质量体系指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜在）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。以下是小编收集的质量体系高级主管岗位职责的内容，大家可阅读一下。

1、维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

2、参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

3、组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、GMP质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

4、管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。