目的:建立车间主任的工作范围和标准,明确其职责。
范围:适用于车间主任。
工作职责:车间主任负责执行,并对本工作职责负责,制造部经理监督、考核评估。
规程:
1. 在生产副总和制造部经理的领导下,按照公司下达的生产指令,负责固体制剂车间的生产,对生产现场进行综合管理,防止出现停工待料,达到优质、均衡、高效、低耗、文明生产。
2. 贯彻执行《药品生产质量管理规范》,建立、健全车间的管理制度和车间质量管理网,搞好班组建设与班组管理,提高车间管理水平。确保产品质量与生产安全。
3. 负责车间与其它部门的协调工作,检查与考核车间各项管理工作成效,保质保量完成各项生产任务和各项技术经济指标。
4. 每周召开车间生产调度例会:汇集和分析产量、质量完成情况,总结经验,解决问题,提出改进措施;宣传、贯彻落实公司例会精神。
5. 负责审核批生产记录以及相关记录,制订车间所负责的验证及再验证工作计划及实施细则。
6. 负责车间生产技术攻关课题,组织攻关试验和技术改进,提高车间工艺、技术、装备水平。加强生产现场全过程质量管理工作。
7. 加强生产过程中各类物料管理,降低生产成本,制定车间各工序产量定额与车间奖励方案,做到公平公正。
8. 负责对车间新进设备、模具的验收和相应验收的交接记录。
9. 根据自查管理文件要求,定期组织车间人员对厂房、设备以及管理规范和操作要求的执行情况进行自查,对检查出的缺陷进行整改。
10. 负责组织并对车间员工进行GMP、岗位操作技能等培训,实现安全生产和文明生产。