QA直接上级部门是质量保证部，那么ＱＡ质量管理是做什么的呢？请您阅读下文，仅供参考。
 

　　1 贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况。
 

　　2 负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
 

　　3 负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准，并保证这些文件的执行。
 

　　4 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
 

　　5 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
 

　　6 负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。
 

　　7 负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品的放行使用。
 

　　8 负责的放行使用。
 

　　9负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。
 

　　10 负责建立和充实正式生产的产品质量档案。
 

　　11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
 

　　12 负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
 

　　13 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉，负责用户访问。
 

　　14 负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。
 

　　15 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
 

　　16 配合质量保证部部长组织有关部门进行供户审计，并负责建立供户的产品质量及供户审计档案，对供户产品质量信息进行总结分析，反馈给供户。

　　17 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
 

　　18 按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
 

　　19 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。
 

　　20 配合综合办公室建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。
 

　　21 负责组织人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。
 

　　22 负责制定QA人员职责以及专业培训和考核。
 

　　23 定期向药品监督部门汇报药品生产的质量情况。
 

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